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中國疾病預防控制中心,于2020年1月27日召開了的視頻會議,對近期全國疾病預防控制中心參與新冠肺炎疫情防控工作進行動員和部署。要求嚴格把控實驗室生物安全各個環(huán)節(jié),切實做好人員個體防護,做好廢棄物分類處置,特別強調各級疾控機構在做好檢測工作同時,保護好工作人員健康,切實做好生物安全工作,為疫情防控做出貢獻。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年發(fā)布、2018年開始實施的“中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY1277-2016”——“蒸汽滅菌器生物安全性能要求”(以下簡稱“該標準”)規(guī)定了蒸汽滅菌器滿足生物安全性能的要求,適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動植物或環(huán)境造成污染。
該標準4.9 節(jié),對“排水安全型”做出明確規(guī)定:指出滅菌器應該設置外排水的處理裝置,保證外排冷凝水無菌。該標準4.10節(jié),對“排氣安全性”做出明確規(guī)定:指出滅菌器應該設置外排氣體過濾裝置,保證外排氣體無菌;并指出使用高效過濾器的裝置應該使用直徑0.2微米的過濾系統(tǒng),濾除效率不低于99.99%。
目前多數實驗室操作人員及管理人員對滅菌器的生物安全性有“內排”“無排放”等概念,其實是受到部分滅菌器銷售人員的誤導。事實上所有滅菌器對廢棄物滅菌都非常強調一點--“排氣效率/蒸汽替代率”。為此在制藥領域還專門有“BD測試”來驗證滅菌器排氣效率,確認蒸汽的穿透性。所以待滅菌物品(污染物品)在達到滅菌溫度之前,接觸到的滅菌器內的空氣,必須要有效的排出到腔體外部,以使得蒸汽能傳至待滅菌物品的內部及表面,達到滅菌的效果。
如何處理這些氣體和冷凝水,成為實驗室操作人員及管理人員需要引起重視的問題。新型冠狀病毒檢測相關的實驗垃圾和一次性防護服必須進行有效滅菌處理,滅菌過程中排出的氣體和冷凝水如果沒有被有效滅菌,將很可能威脅到相關人員的健康。Systec生物安全型蒸汽滅菌器,為此提供專業(yè)有效的滅菌解決方案:
外排氣體的處理
Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器專門裝配一個排放過濾系統(tǒng),這個過濾系統(tǒng)內含一個PTFE 材質的過濾膜,孔徑0.2 μm,與腔體直接連接,過濾器本身可以在滅菌過程中通入蒸汽在線滅菌。同時過濾器內部裝配有一個PT-100 溫度傳感器實時監(jiān)測滅菌狀態(tài)。此外,Systec滅菌監(jiān)控系統(tǒng)記錄過濾器使用時間與使用次數,可提醒用戶及時更換。這確保了所有潛在的致病微生物及氣溶膠都在排放出去前被過濾,同時對濾芯也進行了在線滅菌。
外排水的處理
使用Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器滅菌,滅菌之前及滅菌過程中產生的冷凝水,全部被截流在腔體底部,伴隨待滅菌物品同時滅菌,整個滅菌過程結束之后才被排放出去,從而保證排出的冷凝水無菌。
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