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簡要描述:龍沙美洲鱟試劑和重組因子內(nèi)毒素檢測試劑盒是采用美洲鱟血細胞或變形細胞提取物制成的??商峁┒ㄐ院投繖z測試劑盒。部分試劑盒可定制,隨附中文使用說明書和標簽。
產(chǎn)地類別 | 進口 |
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內(nèi)毒素檢測適用于原料、中間產(chǎn)品以及制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的最終產(chǎn)品放行。
龍沙擁有美國食品藥物監(jiān)督管理局生物制品評價和研究中心頒發(fā)的鱟試劑(LAL)生產(chǎn)許可證(許可證號:1775)。美國食品藥物監(jiān)督管理局規(guī)定,與人體和動物血流接觸的產(chǎn)品必須符合無菌、無熱原(不會引起發(fā)燒)的要求。近40年來,美洲鱟試劑(LAL)在內(nèi)毒素檢測方面的應用一直受到美國食品藥物監(jiān)督管理局的肯定。美洲鱟試劑(LAL)在全球各地廣泛應用,而東方鱟試劑(TAL)則一般在亞洲地區(qū)使用。
龍沙LAL試劑盒是采用美洲鱟血細胞或變形細胞提取物制成的??商峁┒ㄐ院投繖z測試劑盒。部分試劑盒可定制,隨附中文使用說明書和標簽。
產(chǎn)品目錄號 | 名稱 | 描述 | 尺寸規(guī)格 | 靈敏度(EU/ml) |
N294-125C | PYROGENT™ Plus 200次檢測 0.125 EU/ml 靈敏度 | 4 x 50次檢測/瓶、1瓶內(nèi)毒素 | 200次檢測 | 0.125 |
N383C | PYROGENT™-5000 100次檢測試劑盒 | 2 x 50次檢測/瓶、2瓶溶解緩沖液、1瓶內(nèi)毒素 | 100次檢測 | 0.01-100 |
N588C | PYROGENT™-5000 大包裝2250次檢測試劑盒 | 45 x 50次檢測/瓶、45瓶溶解緩沖液、10瓶內(nèi)毒素 | 2250次檢測 | 0.01-100 |
50-647UC | QCL-1000™ 120試劑盒 | 5 x 24次檢測/瓶、1瓶內(nèi)毒素、2 x 6.5毫升/瓶顯色底物、2 x 30 毫升/瓶LAL試劑檢查用水 | 120次檢測 | 0.01-1 |
50-650UC | Kinetic-QCL™ 192試劑盒 | 8 x 24次檢測/瓶、2瓶內(nèi)毒素、3 x30毫升瓶LAL試劑檢查用水 | 192次檢測 | 0.005-50 |
PYROGENT™ 凝膠法LAL試驗 PYROGENT™ 凝膠法試驗是一種簡單易用且能夠呈現(xiàn)陽性陰性結(jié)果(定性結(jié)果)的試驗。試劑盒可附帶或不附帶匹配的內(nèi)毒素工作標準品(CSE),靈敏度有 0.03、0.06、0.125和0.25EU/m可供選擇。 | ||
PYROGENT™-5000 動態(tài)濁度法LAL試驗 PYROGENT™-5000動態(tài)濁度法試驗是一種定量動態(tài)檢測方法,采用分光光度法監(jiān)測340 nm波長處的渾濁現(xiàn)象。產(chǎn)生渾濁所需的時間與內(nèi)毒素含量成反比。可根據(jù)標準曲線計算出未知樣品中的內(nèi)毒素濃度。該試驗的靈敏度為0.01–100 EU/ml,多種規(guī)格試劑盒可供選擇。 | ||
QCL-1000™ 終點顯色法LAL試驗 QCL-1000™終點顯色法試驗是一種定量終點檢測法,可在16分鐘內(nèi)得出檢測結(jié)果。若樣品中含有內(nèi)毒素,則內(nèi)毒素可激活一種酶,這種酶使顯色底物分解,顯現(xiàn)出黃色。可采用分光光度法,在405-410 nm波長范圍內(nèi)測定出樣品的光吸收??筛鶕?jù)標準曲線計算出未知樣品中的內(nèi)毒素濃度。該試驗的靈敏度范圍為0.01– 1 EU/ml,對產(chǎn)品抑制的靈敏度低于凝膠法試劑盒。 | ||
Kinetic-QCL™ 動態(tài)顯色法LAL試驗 Kinetic-QCL™動態(tài)顯色法試驗是一種類似于終點顯色法的定量檢測方法,對產(chǎn)品抑制的靈敏度低于凝膠法試驗。動態(tài)顯色法檢測是將96孔微孔板放入酶標儀中,于37°C溫度下進行的,通過酶標儀測定405-410 nm范圍內(nèi)的光吸收。當含有內(nèi)毒素時,溶解物開始分解顯色底物,使溶液呈現(xiàn)黃色。內(nèi)毒素的濃度越高,溶液顏色加深的速度越快??筛鶕?jù)標準曲線計算出未知試樣中的內(nèi)毒素濃度。該試驗的靈敏度范圍為0.005–50 EU/ml,有標準型和大包裝型可供選擇。 | ||
PyroGene™ 重組因子C(rFC)終點熒光法試驗 PyroGene™ 試驗是一種通過單步終點試驗測定酶分解熒光底物的定量檢測法。該反應的采用波長為380/440 nm測試,進行1小時的孵育。可根據(jù)標準曲線計算出未知試樣中的內(nèi)毒素濃度。該試驗的靈敏度范圍為0.005 – 5 EU/ml,具有內(nèi)毒素特異性,可與其他定量LAL試驗相媲美。 |
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